Teva降血压药受致癌物污染 FDA召回58万瓶

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Pharmaceuticals USA)本月初召回了580,844瓶盐酸哌唑嗪(Prazosin Hydrochloride),因为验出了可能致癌的化学成分浓度超标。

该药物是一种α受体阻断剂,可以放松血管,通常用于降低血压,有时也被用于治疗创伤后压力症候群(PTSD)引起的恶梦与睡眠障碍。因被

Teva盐酸哌唑嗪药瓶。  Teva USA
Teva盐酸哌唑嗪药瓶。 Teva USA

 

Teva盐酸哌唑嗪1微克装使用白色胶囊。  Teva USA
Teva盐酸哌唑嗪1微克装使用白色胶囊。 Teva USA

 

Teva盐酸哌唑嗪2微克装使用粉红色胶囊。  Teva USA
Teva盐酸哌唑嗪2微克装使用粉红色胶囊。 Teva USA

 

Teva盐酸哌唑嗪1微克装使用蓝色胶囊。  Teva USA
Teva盐酸哌唑嗪1微克装使用蓝色胶囊。 Teva USA

 

FDA公布Teva降血压药验出受致癌物污染召回58万瓶。路透社
FDA公布Teva降血压药验出受致癌物污染召回58万瓶。路透社

 

FDA在网上公布的通告中指出,相关批次药品被归类为“第二级风险”(Class II),是3个风险等级中的第2高等级,原因是部分召回药品可能含有亚硝胺(nitrosamine)类杂质。

FDA说明,亚硝胺杂质可能在药品制造或储存过程中形成,属于潜在致癌化合物,因验出所含浓度超过了FDA设定的致癌物安全极限而需要召回。

此次召回涉及不同剂量规格的药物,包括1毫克、2毫克和5毫克,每瓶100至1000粒胶囊不等。

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