加拿大批准首个新冠疫苗用于临床试验!

加拿大都市网

加拿大总理杜鲁多5月16日在例行讲话中宣布,加拿大卫生部已批准首个新冠疫苗临床试验!该试验将由位于达尔豪西大学的加拿大疫苗学中心进行,由加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)将与候选疫苗的制造商合作完成。
 
如果疫苗的临床试验成功,加拿大将在国内生产和分发这种疫苗。
 
突发!加拿大批准首个新冠疫苗用于临床试验!
杜鲁多称,这是一个令人鼓舞的好消息,但他并没有提及这种疫苗的名称。
 
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迄今为止,加拿大卫生部已批准33项针对COVID-19的护理或治疗的临床试验。
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周六宣布的疫苗试验是加拿大第一个获批的疫苗临床试验。
小编查资料时表示,早在3月,达尔豪西大学已经开始进行疫苗研究。
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达尔豪西大学的COVID-19快速响应小组正在测试一种疫苗,该疫苗使用SARS CoV-2的DNA基因组,SARS CoV-2是引起COVID-19的病毒。
病毒学家Alyson Kelvin告诉CBC记者:“我们开始在动物模型中对此进行评估,如果进行顺利将可以在三周后将其引入第一阶段临床试验。”

 

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“目前,DNA疫苗已被证明对人类安全有效,因此我们希望这将有助于加快疫苗开发的进程。”
但是她也告诫道,疫苗的研发,测试和分发通常需要一年的时间。
她说:“我们正在竭尽全力,以尽可能快地推进。” “如果这不是我们可以的研究出的最好的疫苗,我们还有其他疫苗正在准备中。”
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加拿大联邦政府在医学研究方面投入了数十亿,以抗击COVID-19,其中包括2300万用于支持加拿大疫苗临床前测试和临床试验,以及2900万用于疫苗生产。
专家表示,只要获得批准,加拿大就可以在国内生产疫苗,这让加拿大处在一个积极的位置。因为世界各国都在争相指定自己的解决方案。
然而,尽管批准临床试验是向前迈出的一大步,但在获得疫苗之前还需要做很多工作。
杜鲁多周六说:“研究和开发需要时间,必须保证完全正确,但这是令人鼓舞的消息。”
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根据《加拿大食品和药物法》,疫苗被归类为生物药物。加拿大卫生部表示,生物药物不同于化学药物,因为它们来自活生物体,这意味着它们比化学药物具有更多的可变性。
加拿大卫生部网站称:“生物药物比化学药物需要更多的监管监督。”
临床试验通常包括三个阶段的研究,这些阶段是在批准疫苗普遍使用之前必须进行的。这些研究通常从几个主题开始,然后再扩大到包括数百甚至数千个主题。
 
首次血清检测也公布
卫生部在5月13日授权了首次COVID-19血清检测,以检测针对该病毒的抗体。
意大利跨国生物技术公司(DiaSorin)目前已经研发了LIAISON测试,最近也得到了美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的批准。
 

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加拿大卫生部在周二发表的一份声明中表示,将在加拿大的实验室使用上述技术来检测新冠病毒抗体,有助于更好地了解被感染这是否对这种病毒具有免疫力。声明还指,进一步研究也将有助理解受感染者是否会对病毒产生一定抗体。
世界卫生组织说,将在今年两年内收集和检测至少100万份加国血样,以追踪普通人群和特定人群中的感染情况,这些人群包括医护人员和长者。

 

编辑:小星 言西早
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