加拿大总理杜鲁多5月16日在例行讲话中宣布,加拿大卫生部已批准首个新冠疫苗临床试验!该试验将由位于达尔豪西大学的加拿大疫苗学中心进行,由加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)将与候选疫苗的制造商合作完成。如果疫苗的临床试验成功,加拿大将在国内生产和分发这种疫苗。 杜鲁多称,这是一个令人鼓舞的好消息,但他并没有提及这种疫苗的名称。迄今为止,加拿大卫生部已批准33项针对COVID-19的护理或治疗的临床试验。周六宣布的疫苗试验是加拿大第一个获批的疫苗临床试验。小编查资料时表示,早在3月,达尔豪西大学已经开始进行疫苗研究。
加拿大联邦政府在医学研究方面投入了数十亿,以抗击COVID-19,其中包括2300万用于支持加拿大疫苗临床前测试和临床试验,以及2900万用于疫苗生产。专家表示,只要获得批准,加拿大就可以在国内生产疫苗,这让加拿大处在一个积极的位置。因为世界各国都在争相指定自己的解决方案。然而,尽管批准临床试验是向前迈出的一大步,但在获得疫苗之前还需要做很多工作。杜鲁多周六说:“研究和开发需要时间,必须保证完全正确,但这是令人鼓舞的消息。”根据《加拿大食品和药物法》,疫苗被归类为生物药物。加拿大卫生部表示,生物药物不同于化学药物,因为它们来自活生物体,这意味着它们比化学药物具有更多的可变性。加拿大卫生部网站称:“生物药物比化学药物需要更多的监管监督。”临床试验通常包括三个阶段的研究,这些阶段是在批准疫苗普遍使用之前必须进行的。这些研究通常从几个主题开始,然后再扩大到包括数百甚至数千个主题。首次血清检测也公布卫生部在5月13日授权了首次COVID-19血清检测,以检测针对该病毒的抗体。意大利跨国生物技术公司(DiaSorin)目前已经研发了LIAISON测试,最近也得到了美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的批准。