瑞德西韦峰回路转 或成FDA认证治疗新冠标准药

加拿大都市网

(■瑞德西韦可能成为美国治疗新冠病毒的标准用药。网上图片)

美国国家卫生研究院(NIH)对实验药物瑞德西韦(remdesivir)的大型研究发现,该药对治疗新冠病毒有较明显的疗效,可能会成为治疗新冠病毒的标准用药。食品与药物管理局(FDA)可能将紧急批准对新冠病人使用此药。受消息鼓舞,美国股市大涨。

综合美联社、《纽约时报》和英国《每日邮报》报道,国家卫生研究院通过对1063名感染新冠病毒而住院的重症患者进行临床实验后发现,由加州吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的瑞德西韦,可以将病人康复的时间缩短31%,即平均11天康复,而只获得通常治疗的病人康复时间为15天。

白宫抗疫工作小组医疗专家福西(Anthony Fauci)29日在白宫表示,“研究证明瑞德西韦可以阻止新冠病毒,这是非常乐观的。”他称瑞德西韦“具有清楚、显著的积极疗效”,相当于1980年代首次出现的治疗爱滋病毒的抗逆转录病毒药物。他认为,瑞德西韦可能成为治疗新冠病毒的标准用药,其它任何可能的药物将会和瑞德西韦比较,或与瑞德西韦结合使用。但福西也提醒,研究结果还需要同行评审,完整的研究结果不久将会在医学杂志上发表。

FDA发表声明,表示将会尽快批准让新冠病人使用此药。预计FDA将会很快宣布紧急批准使用瑞德西韦。紧急批准与正式批准不同,在联邦政府宣布公共卫生紧急状态后,FDA在没有其他药物可选下可批准特定药物。FDA此前已通过紧急批准,允许使用抗疟疾药氯喹和硫酸羟氯气喹来治疗新冠病毒感染。总统特朗普当天也希望FDA尽快批准,认为这是非常积极的事。

瑞德西韦原是吉利德公司研发用来治疗伊波拉病毒的药物,通过静脉注射,能阻止新冠病毒用来自我复制其基因物质的酶。

迄今至少已有7个对瑞德西韦的大型研究,但由美国国家卫生研究院领导的研究最为严谨。目前有几十种对治疗新冠病毒有潜在疗效的药正被测试,但瑞德西韦是接受测试最深入的药物。NIH的研究开始时的目标是招募440名病人,这个目标迅速达到,然后研究又扩大到哪些人可能获益、其他因素是否可能影响成功率、最早要何时用药等。研究将会继续招募新的病人,并开展“伞形临床研究”(umbrella trial)来测试更多药物。福西指,研究只是在需要住院的新冠病毒感染者身上测试,因此该药对病情较轻患者安全性和有效性还不清楚。

同一天,吉利德宣布,他们自己进行的研究也显示出令人满意的结果,参加研究的397名需要吸氧的新冠重症患者,有一半人在14天内康复出院,重症患者使用药物5天后健康改善的程度与其他治疗了10天的病人情况相似。但这一研究没有使用获得通常治疗的病人作为对照组,所以不知道多少病人是依靠自己痊愈。

中国也曾给新冠重症患者使用瑞德西韦开展临床研究,但计划招募453名病人最后只有237人参加。其部分研究结果发表在英国医学期刊《柳叶刀》(Lancet),暗示瑞德西韦不能加速病人康复,不过福西和美国研究领导人指出,中国的研究规模太小,不能得出确定的结论。

吉利德表示,他们目前正加速生产,目标是在5月底前能够生产14万剂用药,到10月底超过50万剂,到12月超过100万剂。

受消息激励,美股当天大涨,道琼斯指数大涨550点,而吉利德公司的股票也大涨6.75%。

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