瑞德西韋峰迴路轉 或成FDA認證治療新冠標準葯

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(■瑞德西韋可能成為美國治療新冠病毒的標準用藥。網上圖片)

美國國家衛生研究院(NIH)對實驗藥物瑞德西韋(remdesivir)的大型研究發現,該葯對治療新冠病毒有較明顯的療效,可能會成為治療新冠病毒的標準用藥。食品與藥物管理局(FDA)可能將緊急批准對新冠病人使用此葯。受消息鼓舞,美國股市大漲。

綜合美聯社、《紐約時報》和英國《每日郵報》報道,國家衛生研究院通過對1063名感染新冠病毒而住院的重症患者進行臨床實驗後發現,由加州吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發的瑞德西韋,可以將病人康復的時間縮短31%,即平均11天康復,而只獲得通常治療的病人康復時間為15天。

白宮抗疫工作小組醫療專家福西(Anthony Fauci)29日在白宮表示,「研究證明瑞德西韋可以阻止新冠病毒,這是非常樂觀的。」他稱瑞德西韋「具有清楚、顯著的積極療效」,相當於1980年代首次出現的治療愛滋病毒的抗逆轉錄病毒藥物。他認為,瑞德西韋可能成為治療新冠病毒的標準用藥,其它任何可能的藥物將會和瑞德西韋比較,或與瑞德西韋結合使用。但福西也提醒,研究結果還需要同行評審,完整的研究結果不久將會在醫學雜誌上發表。

FDA發表聲明,表示將會儘快批准讓新冠病人使用此葯。預計FDA將會很快宣布緊急批准使用瑞德西韋。緊急批准與正式批准不同,在聯邦政府宣布公共衛生緊急狀態後,FDA在沒有其他藥物可選下可批准特定藥物。FDA此前已通過緊急批准,允許使用抗瘧疾葯氯喹和硫酸羥氯氣喹來治療新冠病毒感染。總統特朗普當天也希望FDA儘快批准,認為這是非常積極的事。

瑞德西韋原是吉利德公司研發用來治療伊波拉病毒的藥物,通過靜脈注射,能阻止新冠病毒用來自我複製其基因物質的酶。

迄今至少已有7個對瑞德西韋的大型研究,但由美國國家衛生研究院領導的研究最為嚴謹。目前有幾十種對治療新冠病毒有潛在療效的葯正被測試,但瑞德西韋是接受測試最深入的藥物。NIH的研究開始時的目標是招募440名病人,這個目標迅速達到,然後研究又擴大到哪些人可能獲益、其他因素是否可能影響成功率、最早要何時用藥等。研究將會繼續招募新的病人,並開展「傘形臨床研究」(umbrella trial)來測試更多藥物。福西指,研究只是在需要住院的新冠病毒感染者身上測試,因此該葯對病情較輕患者安全性和有效性還不清楚。

同一天,吉利德宣布,他們自己進行的研究也顯示出令人滿意的結果,參加研究的397名需要吸氧的新冠重症患者,有一半人在14天內康復出院,重症患者使用藥物5天後健康改善的程度與其他治療了10天的病人情況相似。但這一研究沒有使用獲得通常治療的病人作為對照組,所以不知道多少病人是依靠自己痊癒。

中國也曾給新冠重症患者使用瑞德西韋開展臨床研究,但計劃招募453名病人最後只有237人參加。其部分研究結果發表在英國醫學期刊《柳葉刀》(Lancet),暗示瑞德西韋不能加速病人康復,不過福西和美國研究領導人指出,中國的研究規模太小,不能得出確定的結論。

吉利德表示,他們目前正加速生產,目標是在5月底前能夠生產14萬劑用藥,到10月底超過50萬劑,到12月超過100萬劑。

受消息激勵,美股當天大漲,道瓊斯指數大漲550點,而吉利德公司的股票也大漲6.75%。

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