新冠神药瑞德西韦停止在华试验 原因居然是……

加拿大都市网

美国吉利德公司研发的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),已经停止了在中国的两项临床试验,停止原因据悉是“中国的新冠肺炎疫情已经得到良好控制,当前没有符合条件的患者入组。”

临床实验网站Clinical Trials.gov显示,根据4月15日的最新更新,瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人重症试验状态为“终止”,原因显示为,“中国的新冠肺炎疫情已经得到良好控制,当前没有符合条件的患者入组。”据澎湃新闻报道,吉利德公司方面称,“我们被告知,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。我们期待着这些数据的发表和对结果的深入评审。”

吉利德表示:“我们认为,找到新型冠状病毒肺炎的治疗方法对于患者、医护人员和社区抗击这种病毒非常重要。瑞德西韦是一种在研药物,尚没有得到任何监管机构的批准。我们正在通过多项正在进行的研究,快速而审慎地确定瑞德西韦的安全性和有效性。我们预计在未来几周内获得由吉利德发起的三期临床试验的资料。我们的目标是迅速增加关于瑞德西韦的应用资料,并在适当的情况下,努力使这种在研药物在最需要的患者中得到更广泛的应用。这些资料可能有助于我们理解瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的潜力。”瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授暂未对试验停止有任何回应。

与此同时,Evercore ISI分析师Umer Raffat在4月15日的一份报告中表示,为新冠肺炎寻找治疗方法,而在中国发起的一系列试验中,寻找足够的参与者变得困难。同时他也指出,“我们不能忽略这样一个事实,即如果瑞德西韦有显著的疗效,那么试验是有可能继续进行的。”

4月11日,吉利德在顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的首个临床研究结果。瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准,对于治疗新型冠状病毒肺炎的安全性或有效性尚不明确。

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