【加拿大都市網】英國監管機構周三警告說,有嚴重過敏反應史的人不應該接受輝瑞疫苗。他們正在調查該國大規模疫苗接種第一天發生的兩起不良反應。
英國的醫療和保健品監管機構正在調查這些反應是否與疫苗有關。受影響的兩人是英國國家衛生服務機構的工作人員,他們有過敏史,兩人都在恢復中。當局沒有說明他們的反應是什麼。
同時,監管機構已對任何對疫苗、藥品或食品有嚴重過敏反應的人發出警告。這包括任何被告知攜帶腎上腺素針劑的人或其他有潛在致命過敏反應的人。
醫療監管機構還表示,不應該在沒有搶救設備的設施中進行疫苗接種。
輝瑞和BioNTech表示,他們正在與調查人員合作,”以更好地了解每一個案例及其原因”。
公司表示,疫苗的後期試驗「沒有發現嚴重的安全問題」。在這些試驗中,有超過42000人接受了兩劑疫苗。
“在關鍵的三期臨床試驗中,這種疫苗總體上耐受性良好,獨立的數據監測委員會沒有報告嚴重的安全問題,”兩家公司說。
即使在非緊急情況下,衛生當局也必須密切監測新疫苗和藥物,因為在數萬人中進行的研究無法檢測出百萬分之一役畜的罕見風險。
倫敦帝國學院實驗醫學教授Peter Openshaw博士說,對任何疫苗產生過敏反應的幾率 “非常小”。
MHRA上周緊急授權輝瑞-BioNTech疫苗,使英國成為第一個允許這款疫苗廣泛使用的國家。
英國在周二開始了大規模的疫苗接種,向80歲以上的人、養老院工作人員和部分NHS工作人員提供這種疫苗。目前還不清楚到有多少人接受了疫苗注射。
作為疫苗緊急授權的一部分,MHRA要求醫護人員報告任何不良反應,以幫助監管機構收集更多關於安全和有效性的信息。
該機構正在密切監測疫苗的推出,”我們這麼快就知道了這兩起過敏反應,而且監管部門已經採取行動,發佈預防建議,這說明這個監測系統運作良好。”(都市網Rick編譯,圖片來源星島資料圖)
(Ref:https://www.ctvnews.ca/world/u-k-probing-if-allergic-reactions-linked-to-pfizer-vaccine-1.5223107)
