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■斯巴達科技公司總裁Paul Lem,及該公司出產的測試盒。 加通社
較早前剛剛獲得聯邦衛生部批准投入使用的一款加拿大自行研發的新冠病毒快速檢測儀,昨天突然宣布自願回收。聯邦衛生部對其有效性表示懷疑,這使試圖擴大測試的努力又遇到了挫折。公司在一份聲明中稱,將儘快解決問題,並把測試推向市場。
據加通社消息,位於渥太華的斯巴達生物技公司(Spartan Biosciences)昨日表示,加拿大衛生部對該公司研發製造的新冠快速檢測產品的關注點,主要圍繞測試中使用的專用拭子(swab),但該部門上周五發佈的報告,並未對該便攜式分析儀設備和測試試劑的準確性提出顧慮。
該公司表示,將回收發往全國的5,500個測試,並將開展進一步的臨床研究以評估採樣方法和拭子。公司在一份聲明中稱,將儘快解決問題,並把測試推向市場。該公司拒絕了加通社的採訪請求。加拿大首席公共衛生官譚詠詩(Theresa Tam)昨日在新聞發佈會上說,迄今為止,該測試的實際試驗尚未取得必要的結果。 她說:「儘管斯巴達系統或設備在實驗室環境中表現良好,但按照製造商提供的規格,檢測在現實環境和臨床環境中表現不佳。」
不影響每天檢測6萬人目標
譚詠詩還表示,回收不會影響每天60,000人的全國檢測目標,因為該數字是基於已使用的系統,但可能會影響測試進一步增長的速度,特別是影響鄉郊社區的測試,因為該檢測在地方診所內特別有用。
總理杜魯多表示,聯邦政府已採取措施,加快對測試和其他可能挽救生命的措施的審批,但還需要準備對新信息做出迅速回應。
他說:「這就是為什麼我們要儘可能靈活地對可以管用的,可能不管用但我們希望它能管用的事物作出回應,在疫情期間危機每天都會出現,我們需要隨着新信息的發展而調整每一步。」加拿大衛生部表示,在可以提供足夠的臨床表現證據之前,斯巴達的該檢測產品只可用於研究用途。聯邦政府是於4月13日宣布批准了這款稱為「斯巴達方塊」(Spartan Cube)的手持式DNA分析儀。
加通社此前報道指出,聯邦政府、安省和亞省政府,都向該公司訂購了該設備。安省訂購了100萬套試劑,亞省則訂購了10萬套。
斯巴達科技公司總裁Paul Lem曾表示,這套設施可以由非實驗室人員在機場、跨境邊界、家庭醫生診所、藥房等場合完成操作,並得到檢測結果。亦可以為邊遠地區缺少實驗室設備的社區,提供快速檢驗。