中國疫苗研發傳來好消息！抗體陽轉率100%，全球
6月16日，國葯中國生物研製的新冠滅活疫苗臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗揭盲。
揭盲結果顯示：疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%。
來源：中國生物官方微信
疫苗接種後安全性好 無一例嚴重不良反應
6月16日，國葯中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務院聯防聯控機制疫苗專班、國家科技部生物技術發展中心有關專家出席。
此次武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。
此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種後的安全性和免疫原性，重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。
此次臨床試驗方案經過了周密設計，揭盲過程嚴格遵循科學性和嚴謹性，結果振奮人心，疫苗接種後安全、有效，接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。
與此同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的企業及機構確定了合作意向。
疫苗最快今年底上市
國葯集團官微5月31日發佈消息顯示，國葯集團旗下的北京生物和武漢生物分別建設疫苗生產車間。其中，北京生物已於4月15日完成了車間的建設，武漢生物新冠滅活疫苗車間建設預計將於6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。
據悉，疫苗的臨床試驗分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。
我國按照五條技術路線部署疫苗研發，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗。
除了國葯集團旗下的滅活疫苗，《柳葉刀》5月22日發表的研究論文顯示，軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士等人領銜的團隊研發的重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV（腺病毒載體疫苗）是安全的，且耐受性良好，並能在人體內產生針對SARS-CoV-2的免疫應答。
近日，科興控股生物技術有限公司（科興）旗下北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福™️（新冠疫苗）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究（0,14程序）盲態審核暨揭盲會在京舉行。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司計劃於近日向國家藥品監督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案，爭取儘快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應用。
據人民日報報道，鍾南山院士6月6日在直播中提到，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應急使用，中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗。（來源：中國生物官方微信、中國證券報）
