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■■ CBC
用于隆胸手术的硅胶假体分为光滑和纹理表面两种,因研究发现后者会导致一种罕见癌症的风险增加,加拿大卫生部已下令制造商Allergan停止销售其Biocell纹理乳房植入物。整形外科医生呼吁接受过隆胸手术的患者密切留意身体状况。
据加拿大广播公司(CBC)报道,5月28日,加拿大卫生部下令停止销售制造商Allergan的Biocell乳房植入物。因为研究显示,与其他假体相比,这种表面有纹理的植入物,导致患者患上大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的风险更高,这是一种会影响免疫系统的罕见的癌症。
Allergan拟提出上诉
随着加拿大病例的增加,卫生当局重新进行了安全审查。目前共收到26宗大细胞淋巴瘤确诊病例的报告,而2017年初次进行的安全审查只有5宗确诊的加拿大病例。
Allergan将不再被允许在加拿大销售其Biocell乳房植入物,所有尚未使用的植入物将被送回给制造商。该公司的其他乳房植入产品不受影响。
该公司在其网站上发表声明称,将继续坚定地贯彻其乳房植入物产品的利益/风险状况,并计划研究对加拿大卫生监管机构的决定,提出上诉的方案。
当纹理植入物在2006年进入加拿大市场时,其更自然的效果和泪滴形状使它们倍受欢迎,尤其是对乳房再造手术来说。纹理植入物具有类似于砂纸的粗糙表面,有利于使其粘附在周围的组织上,并防止植入物移位。
整形外科医生Nancy Van Laeken表示,她的许多患者都是乳腺癌幸存者。她说,他们经历了一段艰难的时期,却发现用来帮助他们克服乳腺癌的手术却可能导致其他类型的癌症。
患者应联系整形外科医生
卫生监管部门呼吁患者联系他们的整形外科医生,并留意乳房肿胀、肿块和疼痛的症状。如果患者没有任何与大细胞淋巴瘤相关的症状,则不建议移除植入物。
据加拿大卫生部了解,加拿大26例确诊的大细胞淋巴瘤病例中,22例涉及Allergan的Biocell乳房植入物。Van Laeken医生担心将来可能会出现更多病例,因为患者在植入假体多年后才有可能致癌。
Allergan的纹理乳房假体于去年12月就遭法国监管机构下令召回,后从整个欧洲市场下架。然而,美国食品和药物管理局(FDA)在5月份表示,在调查之前,不会禁止有纹理的乳房植入物。
一些整形外科医生说,他们很久以前就开始注意到纹理植入物周围的炎症问题,包括疼痛和肿胀,但他们不知道这会导致癌症。
加拿大卫生部最近的估计发现,Allergan Biocell纹理乳房植入物导致大细胞淋巴瘤的风险为3,565分之一,而在另一个尚未被要求回收的产品Mentor Siltex微纹理乳房植入物,它的致癌风险为16,703分之一。
本报综合报道